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2021药pin监管科学&药物创新研讨会通知
点击次数:3901 发buriqi:2020-11-19  来源:本站 本站原创,转zai请zhu明chu处
药pin监管科学&药物创新研讨会
——暨首届《中国shipin药pin监管》杂志学shu年会

 
主bandan位 |  中国健康chuan媒ji团
中国药pin监秊iao芾硌芯炕
承bandan位 |  《中国shipin药pin监管》杂志she有xian公si
协bandan位 |  北jing医恒健康科技有xian公si
新药碿i既si憷zhi
美中药物开发协会(SAPA)
 
▌研讨会主要内容
主 论 蘡hang阂﹑in监管科学&药物创新
分论坛一:监管科学研究
分论坛二:临床试验的创衛v杓
分论坛三:创新药物研发
分论坛si:药物创新开发生态
 
▌yao请辞
2019年以来,世jie首部《疫苗管理法》、新修订《药pin管理法》颁bu实施,国jia药监緕hi舳“中国药pin监管科学xing动计hua”。《中国shipin药pin监管》杂志围绕xiang关专ye选ti方向kanzailiao大量优xiu研究论文。刚刚闭幕的党的十九届五中全会审议通过liao《中共中央关于zhi定国民经济和she会发zhandi十si个五年规hua簍ou柸迥暝毒澳勘甑慕ㄒ椤罚醕hu:加快gou建以国内大循环为主体、国内国际双循环xiang互促进的新发zhan格局。面对新格局新体zhi,中国健康chuan媒ji团联合中国药pin监秊iao芾硌芯炕崮舛ㄓ2021年春ji三月在suzhouzhao开药pin监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国shipin药pin监管》杂志学shu年会,聚jiao“新格局新体zhi,新方法新技shu”,深入学习贯彻党的十九届五中全会精神,结合优xiu论文主ti开zhan学shu交流,fu务推进药pin监管事yegai革发zhan,fu务赋能医药qiye研发创新和高zhi量发zhan,puxie新发zhan阶段药pin监管新篇章。

诚挚yao请您莅临!                                                                             
 
中国健康chuan媒ji团
中国药pin监秊iao芾硌芯炕
 
 
 
主论坛: 药pin监管科学&药物创新
2021年春ji三月 di一天 shang午
8:30-9:00 开幕仪式
主ban方/官方领导/zheng府领导致辞
9:00-9:30 适应发zhan新格局,中国药学人的使ming与责任
邵明立  原wei生部副部长;原国jiashipin药pin监秊iao芾砭志殖
9:30-10:10 药物创新和“十si五”发zhan战略研究
陈kai先  中国科学院院shi;中国科学院shang海药物研究所研究员
10:10-10:50 议ti待定
待定
10:50-11:00 茶歇交流
11:00-11:40 议ti待定
待定  国jia药pin监秊iao芾砭謟heng策法规si
11:40-12:20 议ti待定
待定  国jia药pin监秊iao芾砭挚萍己凸屎献鱯i
12:20-13:30 午瞭uo輝i
 

 
论坛一 监管科学研究
论坛顾问:张伟
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10 监管科学的xing起及其对ge国药pin监管的yingxiang
wang晨guang  清华大学法学院教授
14:10-14:50 药pin审评科学(拟)
待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in审评謝ing
14:50-15:30 shang市药pin风险评价与应对的思考
待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in评价謝ing
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 监管科学的发zhan和wei来趋势
wang刚  科ruiwei安生ming科学与zhi药事ye部大中华qu首席科学jia
16:20-17:00 圆zhuo讨论
2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00 创新助力医疗器xie审评审批(拟)
待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠搅破鱴ie技shu审评謝ing
9:00-9:40 药pin监管科学的西方yang本与中国探索
唐民皓  shang海市shipin药pin安全研究会会长
9:40-10:20 药pin价值的技shu决策zhi撑体系
蔲angjia  北jing大学药学院药事管理与临床药学系主任;北jing大学医药管理国际研究謝ing闹魅
10:20-10:35 茶歇交流
10:35-11:15 关于中药新zhu册法规的理解及思考
唐健元  cheng都中医药大学附属医院副院长
11:15-11:55 中药获得美国zhi物药临床和shang市批准的优势和挑战
窦金辉  美国mi西西比大学ke座教授;原FDA毒理药理评审员;zhi物药审评组fu责人
11:55-13:30 午瞭uo輝i
13:30-14:10 关于我国建立药物警戒zhi度的思考
吴世福  山东省药pin不良反应监ce謝ing
14:10-14:50 监管科学与细胞和基因zhi疗产yehua
wang闻雅  清华大学药学院药pin监管科学研究院研究员/副院长
14:50-15:00 茶歇交流
15:00-15:40 中药zhushe剂的安全性研究
梁爱华  中国中医科学院中药研究所二级研究员
15:40-16:20 从药pin检验技shu的应用看我国药pinzhi量kongzhi的发zhan
hongxiao栩  博shi,国jia药典委员会
16:20-17:00 议ti待定
待定  国jia药pin监秊iao芾砭謘hipin药pin审核查验謝ing
 

 
论坛二 临床试验的创衛v杓
论坛顾问:姚晨
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10 临床试验创衛v杓浦傅荚騴ong述
待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in审评謝ing
14:10-14:50 临床方案设计与风蟴han芾
李宾  华氏医药ji团首席医学官
14:50-15:30 从审评视角解du疫苗临床试验的创衛v杓
杨焕  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in审评謝ing那吧笃涝
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 肿瘤临床试验创衛v杓瓢咐窒
陈晓媛  清华大学附属北jing清华长庚医院临床试验机gou謝ing闹魅
16:20-17:00 圆zhuo讨论
2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00 估计目标在临床试验设计謝ie目悸-ICH E9(R1)  
夏结来  kongjunjun医大学wei生统计教研蕐i魅
9:00-9:40 主方案设计
何崑  原FDA药pin审评謝ing纳锿臣撇棵鸥敝魅危慌邓几褚揭┦紫臣蒲ia
9:40-10:20 富ji设计
陈刚  原FDA肿瘤药物研发生物统计审评部门fu责人;诺思格医药首席科学官/高级副总裁
10:20-10:35 茶歇交流
10:35-11:15 bei叶斯方法在新药探索性临床试验设计中应用
Susan Wang  勃林格殷格翰
11:15-11:55 圆zhuo讨论
11:55-13:30 午瞭uo輝i
13:30-14:10 药物早qi临床试验的创衛v杓瓢咐窒
胡蓓  中国医学科学院北jing协和医院
14:10-14:50 II/IIIqiwufeng设计(两阶段适应性设计)
张翔  再ding医药生物统计及数据管理fu责人
14:50-15:00 茶歇交流
15:00-15:40 以huanzhe为謝ing牡囊┪镅蟹⒂胙芯可杓
姚晨  北jing大学di一医院医学统计蕐i魅危槐眏ing大学临床研究所副所长
15:40-16:20 临床试验适应性设计的应用及挑战
待定
16:20-17:00 圆zhuo讨论
 

 
论坛三 创新药物研发
论坛顾问:魏世峰
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10 基于蛋白zhi定点修饰的生物药物创新及更新huan代
周德敏  北jing大学药学院院长;天然药物及fang生药物国jia重点实验蕐i魅
14:10-14:50 先进的科学技shu助力新药研发
崔霁song  诺诚健华联合碿i既/董事会主席/首席zhixing官
14:50-15:30 国际创新药物产pin的zhi剂研发策略及研究方法
魏世峰  北jing罗诺强施医药技shu研发謝ing挠衳ian公si碿i既/董蔿uぃ槐眏ing医恒健康科技有xian公si董蔿u
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 创新药研发的原始创新:从立项到转hua医学
wang鹏  先声药ye转hua医学与创新药物国jia重点实验室chang务副主任
16:20-17:00 圆zhuo讨论
2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00 中药显效理论(叠加作用、毒性分散效应)与高效祎ou究怪琢鲂滦妥楹弦┪锎磟hi
蔡少青  北jing大学药学院教授 原北jing医恒健康科技有xian公si董蔿u
9:00-9:40 创新药物研发的现状与zhanwang
张健  shang海交通大学医学院药hua与生物信xi謝ing闹魅危籮ie青/万人
9:40-10:20 免疫肿瘤(IO)zhi疗药物的动物实验模型的比较和选ze
陈春麟  shang海美迪西生物医药股份有xian公si碿i既/CEO
10:20-10:35 茶歇交流
10:35-11:15 基于RenMab的千鼠万抗计hua:全新皒ie恪⒋葱乱┪
沈月雷  北jing百奥sai图基因生物技shu有xian公si董蔿u/CEO
11:15-11:55 生物试剂在创新研发謝ie闹匾獄hi撑作用与挑战
张jie  北jingyi翘神zhou科技股份有xian公si总经理;北jing蕏ieタ寺】固錽hangyou研发技shu重点实验蕐i魅
11:55-13:30 午瞭uo輝i
13:30-14:10 肺癌xiao分子创新药下一代激酶yizhi剂前yan研究
吴豫生  同源康医药董蔿u
14:10-14:50 NASH新药代biao性皒ie懔俅彩匝閏heng功及失败案例穤hi
陈xiao新  zhong生rui创生物碿i既/CEO
14:50-15:00 茶歇交流
15:00-15:40 xiao分子肿瘤免疫药物的机遇
张xing民  伯汇生物技shu碿i既恕⒍luぜ鍯EO
15:40-16:20 wei满足的临床需qiu-中国孤儿药研发的现状和wei来
郑weiyi  南jing应诺医药董蔿u
16:20-17:00 新冠新药新起点
尹he群  齐luzhi药创新研究院院长
 

 
论坛si 药物创新开发生态
论坛顾问:芮国忠
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10 议ti待定
待定
14:10-14:50 新环境下的中国新药研发
胡邵jing  加科思新药研发联合碿i既/研发总裁
14:50-15:30 肿瘤创新药全qiu开发策略
龚兆龙  思路迪医药董蔿u/CEO;原美国FDA资深审评专jia
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 议ti待定
待定
16:20-17:00 圆zhuo讨论
2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00 议ti待定
wang晶翼  科伦药ye副总经理
9:00-9:40 医药研发创衛v低城魇朴牖
杨青  药明康德联席CEO
9:40-10:20 临床真实数据用于药pin审评审批的探索——海南乐城先xingqu的实践
符祝  海南省乐城先xingqu管理局副局长
10:20-10:35 茶歇交流
10:35-11:15 专lilian接zhi度謝ie恼榻饩龇绞jiang冉
曹津yan  北jing瑞恒信达知识产quan代理事务所zhixing合huo人
11:15-11:55 从fangzhi到创新,国内抗体药物的研发与市场
李锋  天广实生物技shu董蔿u/总经理
11:55-13:30 午瞭uo輝i
13:30-14:10 关于抗呼吸病毒药物研发创新与后续临床应用有机结合的思考
杨子峰  广zhou呼吸健康研究院;广zhou医科大学呼吸疾病国jia重点实验室
14:10-14:50 对药物非临床药代动力学研究指导原则zhengqiu意见gao的思考及讨论
箂u苊  江su万略医药科技总经理
14:50-15:00 茶歇交流
15:00-15:40 ICH框架下的新药转hua与协同开发chu探
黄从海  元jia生物碿i既/CEO;北jing医恒健康科技有xian公si轮值主席
15:40-16:20 议ti待定
si (Sì) 亭佑  富煜亚zhou总裁;步长资产管理总裁
16:20-17:00 议ti待定
hanyong信  龙磐tou资合huo人
 
同qijuban两个平xing分论蘡hang蟳aoqiye分享,共话医药wei来!
论坛主ti涵盖药物穤hi黾靋e、药物zhi剂&gai良衪uo乱⑷斯ぶ悄埽Υ笫葜σ┪镅蟹ⅰ⒁┪锷ひ占皕hi量kongzhi研究si大版kuai。
 
 
同qi平xing论坛一 创造生物医药产yelian之新价值
2021年春ji三月 di一天 下午
主ti:药物穤hi黾靋e论坛
13:30-14:15 待定
郭建jun  湖南恒xing医药科技有xian公siCEO
14:15-15:00 创新药zhi量研究要点及穤hi龇椒ǹ焖倏⒉呗
朱子丰  南jing明捷生物医药检ce有xian公si副总经理
15:00-15:15 茶歇交流
15:15-16:00 bai翱得平台zhi持源头创新
吴jiaquan  wu锡bai翱得生物科学有xian公si总经理
16:00-16:45 申banzhe如何实现“以huanzhe为謝ing模钥蒲”的提高抗肿瘤创新药开发cheng功率策略
郭东升  科临达康医药生物科技(北jing)有xian公si碿i既/董蔿u/CEO
16:45-17:30 TBD
17:30-18:00 圆zhuo讨论
2021年春ji三月 di二天 全天
主ti:药物zhi剂&gai良衪uo乱┞厶
8:20-9:05 新药研发謝ie囊窖杓瓶悸
闫晓霞   北jing海金格医药科技股份有xian公si副总裁
9:05-9:50 药动学理论创新助力创新药物zhi剂研发
程泽能  湖南慧泽生物医药科技有xian公si联合碿i既/首席科学jia;中南大学xiang雅药学院教授
9:50-10:35 流通chi在高端zhi剂研发謝ie挠τ
陆jiaqi  深圳市锐拓仪器设备有xian公si技shu总监
10:35-10:50 茶歇交流
10:50-11:35 流chi法溶chu度ce试在口fu缓kong释zhi剂及fu杂zhushe剂謝ie挠τ
赵宇  力yangqiye有xian公siye务发zhan总监
11:35-12:20 待定
ouyangdong生  中南大学xiang雅医院临床药理研究所教授;长沙都正生物科技股份有xian公si董蔿u
12:20-13:30 午瞭uo輝i
13:30-14:15 gai良衪uo乱┑难蟹⒉呗訮IV专li规避
郭桢  shang海博志褁ing乱┪锛約hu有xian公si口fu缓kong释及创新zhi剂高级总监
14:15-15:00 模型引导的药物发现和开发(MID3)在药物研发謝ie挠τ煤tong咐zhi
su霞  恩远医药科技(北jing)有xian公si首席医学官;天津大学转hua医学与健康效yi研究謝ing母敝魅
15:00-15:45 往futong型溶chu仪在zhi剂溶chu度与BE等效性xiang关性判断謝ie奶厥庾饔冒咐zhi
孙亚zhou  长沙晶易医药科技有xian公si副董蔿u
15:45-16:00 茶歇交流
16:00-16:45 议ti待定
北jing新领先医药科技发zhan有xian公si
16:45-17:30 gai良衪uo乱┑牧俅彩匝榉桨干杓
孟yujing  天津kai诺医药科技发zhan有xian公si医学总监
17:30-18:00 圆zhuo讨论
 
 
同qi平xing论坛二 满足生物医药新环境下的需qiu
2021年春ji三月 di一天 下午
主ti:人工智能&大数据助力药物研发论坛
13:30-14:15 议ti待定
深圳晶泰科技有xian公si
14:15-15:00 大数据驱动临床试验实施模蔶iang涓  
张建中  wu锡慧方科技有xian公si碿i既/CEO;中国wei生信xi与健康医疗大数据学会中医药专ye委员会chang务委员
15:00-15:15 茶歇交流
15:15-16:00 AI在xiao分子创新药分子设计的应用
张宏波  wang石智慧科技有xian公siCEO助理/药物hua学总监
16:00-16:45 待定
李寅  北jing春天医药科技发zhan有xian公si市场商务謝ing淖芫/临床试验创新平台VP
16:45-17:30 数字huashi代创新药临床试验zhixing策略(暂定)
汪金海  北jingsai德盛医药科技股份有xian公si董蔿u/CEO
2021年春ji三月 di二天 全天
主ti:药物生产工艺及zhi量kongzhi研究论坛
8:20-9:05 TBD
9:05-9:50 创新衴unし艟zhike庥脄hi剂研发和临床yangpin生产
wang元  药源药物hua学(shang海)有xian公si总经理;药源生物科技(启东)有xian公sizhixing董事
9:50-10:35 基于过程穤hi黾約hu(PAT)的合cheng和结晶工艺开发
李春 梅特勒—tuoli多自动huahua学部门技shu专jia
10:35-10:50 茶歇交流
10:50-11:35 议ti待定
安捷伦科技有xian公si
11:35-12:20 Critical parameters for oral formulations avec BE
wangweijun  北jing精诚通医药科技有xian公si首席医疗官;北jing大学医学部xiong外科医生
12:20-13:30 午瞭uo輝i
13:30-14:15 lamancheng像技shu在药物研究謝ie挠τ
徐媛  英国雷尼绍公si(Renishaw) 应用工程师
14:15-15:00 TBD
15:00-15:45 TBD
15:45-16:00 茶歇交流
16:00-16:45 TBD
16:45-17:30 圆zhuo讨论
 

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会议zhixing:shang海盛jieqiye管理咨询有xian公si
 
▌战略合作huo伴

▌尊贵合作huo伴


▌zhi持媒体

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何先生 189 1895 8744
ing位醶hu册】
liu先生 131 2220 5920
【媒体合作】
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