主bandan位 |  中国健康chuan媒ji团
中国药pin监秊iao芾硌芯炕�
承bandan位 |  《中国shipin药pin监管》杂志she有xian公si
协bandan位 |  北jing医恒健康科技有xian公si
新药碿i既si憷zhi�
美中药物开发协会（SAPA）
 
▌研讨会主要内容
主 论 蘡hang阂﹑in监管科学&药物创新
分论坛一：监管科学研究
分论坛二：临床试验的创衛v杓�
分论坛三：创新药物研发
分论坛si：药物创新开发生态
 
▌yao请辞
2019年以来，世jie首部《疫苗管理法》、新修订《药pin管理法》颁bu实施，国jia药监緕hi舳�“中国药pin监管科学xing动计hua”。《中国shipin药pin监管》杂志围绕xiang关专ye选ti方向kanzailiao大量优xiu研究论文。刚刚闭幕的党的十九届五中全会审议通过liao《中共中央关于zhi定国民经济和she会发zhandi十si个五年规hua簍ou�〇三五年远景目标的建议》，提chu：加快gou建以国内大循环为主体、国内国际双循环xiang互促进的新发zhan格局。面对新格局新体zhi，中国健康chuan媒ji团联合中国药pin监秊iao芾硌芯炕崮舛ㄓ�2021年春ji三月在suzhouzhao开药pin监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国shipin药pin监管》杂志学shu年会，聚jiao“新格局新体zhi，新方法新技shu”，深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，结合优xiu论文主ti开zhan学shu交流，fu务推进药pin监管事yegai革发zhan，fu务赋能医药qiye研发创新和高zhi量发zhan，puxie新发zhan阶段药pin监管新篇章。

诚挚yao请您莅临！                                                                             
   

主论坛: 药pin监管科学&药物创新
2021年春ji三月 di一天 shang午
8:30-9:00	开幕仪式 主ban方/官方领导/zheng府领导致辞
9:00-9:30	适应发zhan新格局，中国药学人的使ming与责任 邵明立  原wei生部副部长；原国jiashipin药pin监秊iao芾砭志殖�
9:30-10:10	药物创新和“十si五”发zhan战略研究 陈kai先  中国科学院院shi；中国科学院shang海药物研究所研究员
10:10-10:50	议ti待定 待定
10:50-11:00	茶歇交流
11:00-11:40	议ti待定 待定  国jia药pin监秊iao芾砭謟heng策法规si
11:40-12:20	议ti待定 待定  国jia药pin监秊iao芾砭挚萍己凸�际合作si
12:20-13:30	午瞭uo輝i

 

论坛一 监管科学研究 论坛顾问：张伟
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10	监管科学的xing起及其对ge国药pin监管的yingxiang wang晨guang  清华大学法学院教授
14:10-14:50	药pin审评科学（拟） 待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in审评謝ing�
14:50-15:30	shang市药pin风险评价与应对的思考 待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in评价謝ing�
15:30-15:40	茶歇交流
15:40-16:20	监管科学的发zhan和wei来趋势 wang刚  科ruiwei安生ming科学与zhi药事ye部大中华qu首席科学jia
16:20-17:00	圆zhuo讨论

2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00	创新助力医疗器xie审评审批（拟） 待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠搅破鱴ie技shu审评謝ing�
9:00-9:40	药pin监管科学的西方yang本与中国探索 唐民皓  shang海市shipin药pin安全研究会会长
9:40-10:20	药pin价值的技shu决策zhi撑体系 蔲angjia�  北jing大学药学院药事管理与临床药学系主任；北jing大学医药管理国际研究謝ing闹魅�
10:20-10:35	茶歇交流
10:35-11:15	关于中药新zhu册法规的理解及思考 唐健元  cheng都中医药大学附属医院副院长
11:15-11:55	中药获得美国zhi物药临床和shang市批准的优势和挑战 窦金辉  美国mi西西比大学ke座教授；原FDA毒理药理评审员；zhi物药审评组fu责人
11:55-13:30	午瞭uo輝i
13:30-14:10	关于我国建立药物警戒zhi度的思考 吴世福  山东省药pin不良反应监ce謝ing�
14:10-14:50	监管科学与细胞和基因zhi疗产yehua wang闻雅  清华大学药学院药pin监管科学研究院研究员/副院长
14:50-15:00	茶歇交流
15:00-15:40	中药zhushe剂的安全性研究 梁爱华  中国中医科学院中药研究所二级研究员
15:40-16:20	从药pin检验技shu的应用看我国药pinzhi量kongzhi的发zhan hongxiao栩  博shi，国jia药典委员会
16:20-17:00	议ti待定 待定  国jia药pin监秊iao芾砭謘hipin药pin审核查验謝ing�

论坛二 临床试验的创衛v杓� 论坛顾问：姚晨
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10	临床试验创衛v杓浦傅荚�则zong述 待定  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in审评謝ing�
14:10-14:50	临床方案设计与风蟴han芾� 李宾  华氏医药ji团首席医学官
14:50-15:30	从审评视角解du疫苗临床试验的创衛v杓� 杨焕  国jia药pin监秊iao芾砭忠﹑in审评謝ing那吧笃涝�
15:30-15:40	茶歇交流
15:40-16:20	肿瘤临床试验创衛v杓瓢咐�分享 陈晓媛  清华大学附属北jing清华长庚医院临床试验机gou謝ing闹魅�
16:20-17:00	圆zhuo讨论

2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00	估计目标在临床试验设计謝ie目悸�-ICH E9(R1)   夏结来  kongjunjun医大学wei生统计教研蕐i魅�
9:00-9:40	主方案设计 何崑  原FDA药pin审评謝ing纳�物统计部门副主任；诺思格医药首席统计学jia
9:40-10:20	富ji设计 陈刚  原FDA肿瘤药物研发生物统计审评部门fu责人；诺思格医药首席科学官/高级副总裁
10:20-10:35	茶歇交流
10:35-11:15	bei叶斯方法在新药探索性临床试验设计中应用 Susan Wang  勃林格殷格翰
11:15-11:55	圆zhuo讨论
11:55-13:30	午瞭uo輝i
13:30-14:10	药物早qi临床试验的创衛v杓瓢咐�分享 胡蓓  中国医学科学院北jing协和医院
14:10-14:50	II/IIIqiwufeng设计（两阶段适应性设计） 张翔  再ding医药生物统计及数据管理fu责人
14:50-15:00	茶歇交流
15:00-15:40	以huanzhe为謝ing牡囊┪镅蟹⒂胙芯可杓� 姚晨  北jing大学di一医院医学统计蕐i魅危槐眏ing大学临床研究所副所长
15:40-16:20	临床试验适应性设计的应用及挑战 待定
16:20-17:00	圆zhuo讨论

论坛三 创新药物研发 论坛顾问：魏世峰
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10	基于蛋白zhi定点修饰的生物药物创新及更新huan代 周德敏  北jing大学药学院院长；天然药物及fang生药物国jia重点实验蕐i魅�
14:10-14:50	先进的科学技shu助力新药研发 崔霁song  诺诚健华联合碿i既�/董事会主席/首席zhixing官
14:50-15:30	国际创新药物产pin的zhi剂研发策略及研究方法 魏世峰  北jing罗诺强施医药技shu研发謝ing挠衳ian公si碿i既�/董蔿uぃ槐眏ing医恒健康科技有xian公si董蔿u�
15:30-15:40	茶歇交流
15:40-16:20	创新药研发的原始创新：从立项到转hua医学 wang鹏  先声药ye转hua医学与创新药物国jia重点实验室chang务副主任
16:20-17:00	圆zhuo讨论

2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00	中药显效理论（叠加作用、毒性分散效应）与高效祎ou究怪琢鲂滦妥楹弦┪锎磟hi 蔡少青  北jing大学药学院教授 原北jing医恒健康科技有xian公si董蔿u�
9:00-9:40	创新药物研发的现状与zhanwang 张健  shang海交通大学医学院药hua与生物信xi謝ing闹魅危籮ie青/万人
9:40-10:20	免疫肿瘤（IO）zhi疗药物的动物实验模型的比较和选ze 陈春麟  shang海美迪西生物医药股份有xian公si碿i既�/CEO
10:20-10:35	茶歇交流
10:35-11:15	基于RenMab的千鼠万抗计hua：全新皒ie恪⒋葱乱┪� 沈月雷  北jing百奥sai图基因生物技shu有xian公si董蔿u�/CEO
11:15-11:55	生物试剂在创新研发謝ie闹匾獄hi撑作用与挑战 张jie  北jingyi翘神zhou科技股份有xian公si总经理；北jing蕏ieタ寺】固錽hangyou研发技shu重点实验蕐i魅�
11:55-13:30	午瞭uo輝i
13:30-14:10	肺癌xiao分子创新药下一代激酶yizhi剂前yan研究 吴豫生  同源康医药董蔿u�
14:10-14:50	NASH新药代biao性皒ie懔俅彩匝閏heng功及失败案例穤hi� 陈xiao新  zhong生rui创生物碿i既�/CEO
14:50-15:00	茶歇交流
15:00-15:40	xiao分子肿瘤免疫药物的机遇 张xing民  伯汇生物技shu碿i既恕⒍�蔿uぜ鍯EO
15:40-16:20	wei满足的临床需qiu-中国孤儿药研发的现状和wei来 郑weiyi  南jing应诺医药董蔿u�
16:20-17:00	新冠新药新起点 尹he群  齐luzhi药创新研究院院长

论坛si 药物创新开发生态 论坛顾问：芮国忠
2021年春ji三月 di一天 下午
13:30-14:10	议ti待定 待定
14:10-14:50	新环境下的中国新药研发 胡邵jing  加科思新药研发联合碿i既�/研发总裁
14:50-15:30	肿瘤创新药全qiu开发策略 龚兆龙  思路迪医药董蔿u�/CEO；原美国FDA资深审评专jia
15:30-15:40	茶歇交流
15:40-16:20	议ti待定 待定
16:20-17:00	圆zhuo讨论

2021年春ji三月 di二天 全天
8:20-9:00	议ti待定 wang晶翼  科伦药ye副总经理
9:00-9:40	医药研发创衛v�态系统趋势与机会 杨青  药明康德联席CEO
9:40-10:20	临床真实数据用于药pin审评审批的探索——海南乐城先xingqu的实践 符祝  海南省乐城先xingqu管理局副局长
10:20-10:35	茶歇交流
10:35-11:15	专lilian接zhi度謝ie恼�议解决方蔶iang冉� 曹津yan  北jing瑞恒信达知识产quan代理事务所zhixing合huo人
11:15-11:55	从fangzhi到创新，国内抗体药物的研发与市场 李锋  天广实生物技shu董蔿u�/总经理
11:55-13:30	午瞭uo輝i
13:30-14:10	关于抗呼吸病毒药物研发创新与后续临床应用有机结合的思考 杨子峰  广zhou呼吸健康研究院；广zhou医科大学呼吸疾病国jia重点实验室
14:10-14:50	对药物非临床药代动力学研究指导原则zhengqiu意见gao的思考及讨论 箂u苊�  江su万略医药科技总经理
14:50-15:00	茶歇交流
15:00-15:40	ICH框架下的新药转hua与协同开发chu探 黄从海  元jia生物碿i既�/CEO；北jing医恒健康科技有xian公si轮值主席
15:40-16:20	议ti待定 si (Sì) 亭佑  富煜亚zhou总裁；步长资产管理总裁
16:20-17:00	议ti待定 hanyong信  龙磐tou资合huo人

同qijuban两个平xing分论蘡hang�诚yaoqiye分享，共话医药wei来！
论坛主ti涵盖药物穤hi黾靋e、药物zhi剂＆gai良衪uo乱�、人工智能＆大数据助力药物研发、药物生产工艺及zhi量kongzhi研究si大版kuai。
 

同qi平xing论坛一 创造生物医药产yelian之新价值
2021年春ji三月 di一天 下午 主ti：药物穤hi黾靋e论坛
13:30-14:15	待定 郭建jun  湖南恒xing医药科技有xian公siCEO
14:15-15:00	创新药zhi量研究要点及穤hi龇椒�快速开发策略 朱子丰  南jing明捷生物医药检ce有xian公si副总经理
15:00-15:15	茶歇交流
15:15-16:00	bai翱得平台zhi持源头创新 吴jiaquan  wu锡bai翱得生物科学有xian公si总经理
16:00-16:45	申banzhe如何实现“以huanzhe为謝ing模�以科学为基础”的提高抗肿瘤创新药开发cheng功率策略 郭东升  科临达康医药生物科技（北jing）有xian公si碿i既�/董蔿u�/CEO
16:45-17:30	TBD
17:30-18:00	圆zhuo讨论

2021年春ji三月 di二天 全天 主ti：药物zhi剂&gai良衪uo乱┞厶�
8:20-9:05	新药研发謝ie囊窖�设计考虑 闫晓霞   北jing海金格医药科技股份有xian公si副总裁
9:05-9:50	药动学理论创新助力创新药物zhi剂研发 程泽能  湖南慧泽生物医药科技有xian公si联合碿i既�/首席科学jia；中南大学xiang雅药学院教授
9:50-10:35	流通chi在高端zhi剂研发謝ie挠τ� 陆jiaqi  深圳市锐拓仪器设备有xian公si技shu总监
10:35-10:50	茶歇交流
10:50-11:35	流chi法溶chu度ce试在口fu缓kong释zhi剂及fu杂zhushe剂謝ie挠τ� 赵宇  力yangqiye有xian公siye务发zhan总监
11:35-12:20	待定 ouyangdong生  中南大学xiang雅医院临床药理研究所教授；长沙都正生物科技股份有xian公si董蔿u�
12:20-13:30	午瞭uo輝i
13:30-14:15	gai良衪uo乱┑难蟹⒉呗訮IV专li规避 郭桢  shang海博志褁ing乱┪锛約hu有xian公si口fu缓kong释及创新zhi剂高级总监
14:15-15:00	模型引导的药物发现和开发（MID3）在药物研发謝ie挠τ煤tong咐�穤hi� su霞  恩远医药科技（北jing）有xian公si首席医学官；天津大学转hua医学与健康效yi研究謝ing母敝魅�
15:00-15:45	往futong型溶chu仪在zhi剂溶chu度与BE等效性xiang关性判断謝ie奶厥庾饔冒咐�穤hi� 孙亚zhou  长沙晶易医药科技有xian公si副董蔿u�
15:45-16:00	茶歇交流
16:00-16:45	议ti待定 北jing新领先医药科技发zhan有xian公si
16:45-17:30	gai良衪uo乱┑牧俅彩匝榉桨干杓� 孟yujing  天津kai诺医药科技发zhan有xian公si医学总监
17:30-18:00	圆zhuo讨论

 

同qi平xing论坛二 满足生物医药新环境下的需qiu
2021年春ji三月 di一天 下午 主ti：人工智能&大数据助力药物研发论坛
13:30-14:15	议ti待定 深圳晶泰科技有xian公si
14:15-15:00	大数据驱动临床试验实施模蔶iang涓�   张建中  wu锡慧方科技有xian公si碿i既�/CEO；中国wei生信xi与健康医疗大数据学会中医药专ye委员会chang务委员
15:00-15:15	茶歇交流
15:15-16:00	AI在xiao分子创新药分子设计的应用 张宏波  wang石智慧科技有xian公siCEO助理/药物hua学总监
16:00-16:45	待定 李寅  北jing春天医药科技发zhan有xian公si市场商务謝ing淖芫�理/临床试验创新平台VP
16:45-17:30	数字huashi代创新药临床试验zhixing策略（暂定） 汪金海  北jingsai德盛医药科技股份有xian公si董蔿u�/CEO

2021年春ji三月 di二天 全天 主ti：药物生产工艺及zhi量kongzhi研究论坛
8:20-9:05	TBD
9:05-9:50	创新衴unし艟zhike庥脄hi剂研发和临床yangpin生产 wang元  药源药物hua学（shang海）有xian公si总经理；药源生物科技（启东）有xian公sizhixing董事
9:50-10:35	基于过程穤hi黾約hu（PAT）的合cheng和结晶工艺开发 李春 梅特勒—tuoli多自动huahua学部门技shu专jia
10:35-10:50	茶歇交流
10:50-11:35	议ti待定 安捷伦科技有xian公si
11:35-12:20	Critical parameters for oral formulations avec BE wangweijun  北jing精诚通医药科技有xian公si首席医疗官；北jing大学医学部xiong外科医生
12:20-13:30	午瞭uo輝i
13:30-14:15	lamancheng像技shu在药物研究謝ie挠τ� 徐媛  英国雷尼绍公si(Renishaw) 应用工程师
14:15-15:00	TBD
15:00-15:45	TBD
15:45-16:00	茶歇交流
16:00-16:45	TBD
16:45-17:30	圆zhuo讨论

 
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